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金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 标准号： YY/T 1504-2016 摘要： 本标准规定了测量金属接骨螺钉(以下简称"螺钉")从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法.本标准仅用于确认被测产品的一致性或对比不同产品的力值,不用于预测螺钉从人体骨中拔出的力值.本标准可能不适用于某些特殊用途的螺钉.建议从螺钉的具体材料及其预期用途角度考虑本标准的适用性. 接骨钉常用于外科手术中的植入物固定、接骨装置或骨骼系统的骨折内固定板。常规临床应用中，当骨钉置入体内时都要受到外科医生施加的轴向力和扭力。制造商和科学家通过测试骨钉的各种力学性能来评估骨钉的新材料和设计。 标准ASTM F543-07 Test A4：“自攻医用骨钉自攻性能测试方法”规定了评价一个自攻骨钉钻入标准实验材料所需轴向力的方法。虽然在临床上被认为是一个简单的过程，但是由于试验机回转轴和线性轴的相互影响，在体外重现这个过程是一个相对复杂的运动。该测试要求连续的高达30rpm旋转速度，在钻入同时轴向载荷以2N/s的加载速率逐渐增加。本试验的目的是为了记录骨螺钉钻入和去除材料时的扭矩曲线 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法重要功能 测量金属接骨螺钉的最大断裂扭矩和断裂扭矩角。 夹具：接骨螺钉测试夹具需根据客户产品订制 根据试样类型，前端采用专用卡盘夹持试样外圆，后端设计夹具顶杆形状和试样中心孔一致（配置非标用卡盘工装）；调整移动座位置使夹具顶杆与试样完全套入并对中，然后即可编辑方案开始试验求得所需扭力。根据试样种类和尺寸，设计不同尺寸规格的夹具顶杆。 →用于骨螺钉扭矩性能、骨螺钉断裂扭转角、骨螺钉轴向压力性能测试及研究(金属接骨螺钉、 可吸收骨螺钉、自攻骨螺钉、髓内钉等)。 →不同螺纹型式骨螺钉扭矩性能测试及研究(深螺纹及浅螺纹、全螺纹及半螺纹、对称及不对 称螺纹)。 →不同螺纹代号和标称直径骨螺钉扭矩性能测试及研究(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm)。 →不同用途骨螺钉矩性能测试及研究(皮质骨螺钉、松质骨螺钉、V 形髓内钉、三叶形髓内钉、 空心螺钉)。 →不同旋动形式骨螺钉矩性能测试及研究(一字槽、十字槽、内六角、四方槽、内三角、梅花 形)。 →不同头部型式骨螺钉矩性能测试及研究(锥形头部、球形头部、半圆形头部、四方形头部)。 →不同材质骨螺钉扭矩性能测试及研究(不锈钢接骨螺钉、可吸收骨螺钉、聚交酯共聚物、L- 丙交酯树脂、乙交酯树脂、L-乳酸树脂、刚性聚氨酯泡沫塑料、水解降解聚合物树脂、共聚 物)。 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 |
