脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法 本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法.本标准的目的是为非生物椎间融合器的力学性能对比建立基本原则.本试验方法可以用来对比用在脊柱的不同位置和不同使用方法的椎间融合器的力学性能.本标准可以用于椎间融合器力学性能的对比,但不提供性能标准.本标准规定了静态和动态试验装置,具体规定了载荷类型和加载方法.本试验装置可以用于椎间融合器的对比性评价.本标准不涉及椎间融合器的脱出试验.本标准建立了测量位移,确定屈服强度或扭矩,评价椎间融合器的刚度和强度的指南.某些椎间融合器可能不适合按照本标准中的所有试验方法进行测试.本标准中除角度测量值的单位可能采用度或弧度外,其他测量值采用国际单位(SI).本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题.确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准的使用者自身的责任. 三、主要技术参数 最大试验力:±1000N; 试验力示值精度:2%-100%FS范围内,各点均为小于±1.0%; 试验力动态示值波动度:0.5%FS; 作动器最大位移:±50mm;示值精度±0.5%FS; 主要试验波形:正弦波、方波、三角波、斜波等。 试验频率:0.01-10Hz; 四.设备配置:微机伺服动静态疲劳测试系统主要组成部分: 1.横梁电动调整装置, 2.进口伺服作动缸、日本松下驱动装置; 3.数据采集控制系统:动静态伺服控制器和中文软件系统 4.美国进口动态专用力传感器 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法
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