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动静态测试机技术性能参数及要求 一、动静态测试机技术参数 1. 对生物医用材料和医疗器械的标准化开发过程中，需要对试样进行静态和动态测试，需要仪器具备进行轴向加载的静态（拉力、拉拔力、压缩、弯曲、剪切等）和动态试验功能，进行试验，可检测材料或构件的拉伸力、破坏力、峰值、抗拉强度、延伸率、弯曲强度等参数、寿命曲线、周期曲线及曲线报告。 2. 对于生物医疗器械的开发中，样品发生形变的尺寸较小，需要设备具有对力值较高的检测灵敏度（试验力读数值≤0.001 N）和稳定性（示值相对误差：≤±0.5%） 3. 对于生物医用材料中弹性较强的材料，需要加大的测试空间，要求仪器的拉伸、压缩空间0-300 mm可调 4. 对于生物医疗器械的开发中，样品发生形变的尺寸较小，需要设备具有对位移较高的检测灵敏度（位移分辨率≤0.01 mm）和稳定性（示值相对误差：±0.5%以内） 5. ★对于高端生物材料开发，通常样品量较少，对仪器的测量灵敏度和准确度较高，要求仪器精度等级不低于0.5级 6. ★对于不同软硬度的生物医用材料进行多元化开发时，需要仪器具有较大的力学测试能力，要求力学传感系统有效测量范围可进行大范围调控（精确测量范围涵盖0.5 N-5000 N） 7. ★作为生物材料开发服务平台，样品量多，需要对样品进行动静态集成研究，要求设备的动态功能与静态功能可单端口实时切换，有效提高二者的兼容性和测试效率 8. ★对生物医用材料的开发过程中，为测试方便，要求设备具有样品尺寸实时测量并将数据迅速传输至电脑中（保持3秒后锁定） 9. ★高端医疗器械的开发过程复杂，需要对产品的性能（静态力学、动态疲劳和扭转性能）进行综合研究，要求仪器具有动静态测试与扭转行为的实时监测能力，加快产品开发的进程 10. ★生物医用材料和医疗器械开发时，需要对研发过程进行跟踪，要求设备可扩展增加对使用记录的追踪功能，可对使用者进行安全等级分级（3-5级） 11. ★生物材料多元化开发时，样品量较多，需要设备具备样品智能识别功能，可对特定产品进行识别并自动录入，缩短检测前准备工作 12. ★生物医用材料开发过程中，需要研究材料的生物力学性能，要求设备能够对样品在模拟生理环境下的静态力学、动态疲劳和扭转性能等技术指标进行评估 13. 对于医疗器械（如接骨螺钉、牙种植体等）的标准性评价，需要仪器具备实现拉力试验的能力，例如拉伸试验、拔出力测试等 14. 对于医疗器械（如牙种植体等）的标准性评价可实现压力试验：例如牙种植体的压力试验 15. 可实现剪切试验：拉伸剪切，压缩剪切 16. 可实现弯曲试验：三点弯曲，四点弯曲 17. 可实现寿命测试：试验次数，频率可调（0-10 Hz） 二、动静态测试机配置要求： 1. 动静态测试机主机一台 2. 拉伸辅具：对夹两套 3. 压缩辅具：压盘一套 4. 弯曲辅具：三点弯曲/四点弯曲一套 扭转辅具：对扭辅具1套 标签：动静态测试机
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