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接骨螺钉综合测试系统符合哪些标准
 

接骨螺钉综合测试系统满足标准:

JB/T9370-1999《扭转试验机技术条件》

JJG269-2006《扭转试验机检定规程》

GB2611-2007《试验机通用技术要求》

YY/T0345.1-2011《外科植入物 金属骨钉》

YY/T0591-2011《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》

YY 0018-2016 骨接合植入物 金属接骨螺钉;

YY/T0019.1-2011 髓内钉系统  1 部分:横截面为三叶形或 V 形髓内钉

YY/T0662 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法;

YY/T0509  生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法;

YY/T1506-2016  金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法;

YY/T0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和

试验方法

YY/T 1504-2016 外科植入物 金属接骨螺钉 轴向拔出力试验方法

YY/T1505-2016 外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法;

YY0018-2008 骨接合植入物 金属接骨螺钉,

YY 0346 金属股骨颈固定钉;

YY/T0727.1-2009 外科植入物 金属髓内钉系统  1 部分:髓内钉

YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法

ISO 6475 外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法

ISO5835  外科植入物.不对称螺纹的六角头球面颈金属骨螺钉

GB/T13810-2017;GB/T19701.2-2016;GB 4234.1-2017;

YY/T0661-2017;YY/T1576-2017;YY/T0640-2016;YY   0341-2009;YY/T0727.1;

YY 0605.12-2016;YY 0605.9-2015;YY/T0605.5;YY/T0605.6;YY/T0605.7;YY/T0605.8;

ASTM F116 《医疗用螺丝刀》

ASTM F543 金属医用骨螺钉通用要求和测试方法

ISO9268  外科植入物.具有锥形下表面头部的金属接骨螺钉尺寸

DIN ISO 5832;ISO 9268;ISO 5833;ISO 6475;ASTM F2502;ASTM F543;ASTM F116;

 

六、接骨螺钉综合测试系统主要技术参数:

1.单位:N•m

2.分辨率: 0.001N.m

3..扭矩量程:0-10N.m

4.扭矩传感器精度等级:小于 0.5%F.S.

5.速度精度:±0.01mm/min

6.轴向力传感器: 2000N(兼顾轴向拔出力试验)

7.压力传感器精度等级:小于 0.5%F.S.

8. 压力传感器分辨力:0.001N

9.线性位移传感器:量程范围 50m 以上

10.位移传感器精度等级:小于 0.5%F.S.

11.位移传感器分辨力:0.01mm

12.扭转角传感器:99999°

13.扭转角精度:±0.2°

14. 扭转速度:1r/min~30r/min 内任意选择

15.有效行程:500±10mm (可根据需求加高)

16.扭矩分辨力 1/±1000000F.S

17.扭矩示值相对误差 ≤±0.2%;

18.扭转角分辨力 0.001°

19.扭转角速度相对误差 设定值的±0.5%以内

20.两夹头同轴度 ≤¢0.2mm

21.机器功率 ≈0.4kW

22.电源电压 ~220V±10% 50Hz(须可靠接地)

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