|
椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的非生物椎间融合器轴向压缩沉陷试验所采用的材料和方法。
本标准是用来对比椎间融合器的力学性能而非提供椎间融合器的性能标准,旨在为对比非生物椎间融合器的力学性能建立基本原则。
本标准规定了一种静态试验方法,具体规定了载荷类型和加载方法。该试验方法可以用于椎间融合器的对比性评价。
本标准已建立了测量试验块形变和确定椎间融合器沉陷的指南。
本标准中除角度测量值的单位可能采用度或弧度外,其他测量值采用国际单位(SI)。
某些椎间融合器需要使用额外植入物来提高稳定性,因此可能无法按照制造商推荐的方法来测试
该类植入物。
本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准的使用者自身的责任。
本标准的附录A 给出了基本原理。 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T16825.1 静力单轴试验机的检验 第1部分:拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准(GB/T16825.1—2008,ISO7500-1:2004,IDT)
YY/T0959 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
ASTMF1582 与脊柱植入物相关的术语(Terminologyrelatingtospinalimplants)
ASTM F1839 矫形器械和工具试验用标准材料 刚性聚氨酯泡沫(Specificationforrigidpolyurethanefoamforuseasastandardmaterialfortestingorthopaedicdevicesandinstruments) |
技术参数： 1、试验力示值精度：2%-100%范围内，精度达到±1%； 2、试验力动态示值波动度：2%； 3、作动器行程：±50mm（可按实际另定）， 4、主要试验波形：正弦波、方波、三角波、梯形波、锯齿波、自定义波及外部输入波形； 5、频率范围：0.01-80Hz（可按实际另定）； 6、控制系统：倾技仪器全数字液压伺服控制器； 7、控制模块：可实现闭环控制功能，可任意采集信号进行全数字闭环控制，闭环控制频率10kHz； 8、频率范围：0.001-1000Hz，频率分辨率：0.001Hz（可按实际另定）； 9、控制波形：正弦波、三角波、方波、锯齿波、半正弦波、半三角波、随机波以及外部输入波形等； 10控制方式：力、位移和变形闭环控制，可实现任意控制模式的平滑切换； 三、主要技术参数 最大试验力：±1000N; 试验力示值精度：2%-100%FS范围内，各点均为小于±1.0%; 试验力动态示值波动度：0.5%FS; 作动器最大位移：±50mm;示值精度±0.5%FS; 主要试验波形：正弦波、方波、三角波、斜波等。 试验频率：0.01-10Hz; 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 |
