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医用管材强度试验及其试验标准介绍 医用管材试验主要包括导管和外部设备，如进料管、*和静脉注射点滴。导管失效会致使病人受伤严重，因此，导管的机械性能试验是至关重要的，它可以证明设备的安全性。管材试验包括拉伸强度试验、伸长率断裂试验、柔性试验、连接组件接头强度试验、Luer接头、阀门、水扭转试验、以及输送系统跟踪性能测试。 ISO 8537无菌一次性*测试：该标准仅用于注射胰岛素用*的要求和试验方法，带不带针头均可。注射器是用于人类一次性使用的医疗用品。它包括用于40单位胰岛素/毫升（U-40）和100单位胰岛素/毫升（U-100）的注射器。ISO 8537的*旨在填充胰岛素后尽快使用，因为他们不适合长时间的保存胰岛素。 ISO 7886一次性*试验 ISO 7886-1手工操作一次性*：ISO 7886-1为塑料制成的一次性*要求（清洁、限制酸碱度、可萃取金属限制、润滑、刻度公差、刻度、圆筒、活塞/柱塞组件、喷嘴、性能、包装以及标签）。不包括*和玻璃制一次性注射器。 ISO 7886-2无菌、一次性使用、具有动力驱动*的皮下注射器：ISO 7886-2正常容量5ml或以上，有塑料材质制成且有动力泵驱动*的一次性*的需求。不适用于*、一次性玻璃注射器、厂家预装注射剂的注射器以及童用带有注射剂的注射器。 ISO 7886-3固定剂量免疫的无菌、皮下注射、自动*：它带或不带针头的塑料或不锈钢材质、无菌、一次性皮下注射器的特性和性能，注射器灌装注射疫苗后立即注射。它不自动自毁特点的设计，由制造商自行衡量。 ISO 7886-4带防止重复使用（或自动报废）特性的无菌皮下注射器：：它带或不带针头的塑料或不锈钢材质、无菌、一次性皮下注射器的特性和性能，带有防止重复使用的设计特点。 ISO 11070无菌、一次性使用的血管内导管引器：它规无菌条件下定导引针、*、鞘导引器、导线和扩张器的要求。 ISO 10555无菌一次性血管内导管拉伸试验。 需要设备：PWS电子疲劳试验机主要由一台主机、全数字单通道伺服控制器以及计算机打印机、相关试验软件、其它必要的附件等组成。更多关于电子疲劳试验机的资料和技术方案请联系我们济南信标自动化设备有限公司。
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